Research Online is standaard al een flexibel en zeer uitgebreid GCP-compliant EDC-systeem. Daarnaast zijn er uitgebreide integratiemogelijkheden met verschillende applicaties binnen Research Online mogelijk: 

De add-on voor logistieke ondersteuning is dé tool die de logistiek van een onderzoek flexibel en betrouwbaar ondersteunt vanaf het werving- en inclusieproces tot en met het einde van de dataverzameling.

De add-on voor randomisatie is dé tool waarmee randomisatie van deelnemers voor klinisch onderzoek flexibel, gebruiksvriendelijk en veilig wordt uitgevoerd.

De add-on voor sample tracking zorgt voor controle over de complete sample verzameling 


Deze modules maken het mogelijk Research Online ook in te zetten voor zeer complexe en grootschalige studies.  

Add-on voor logistieke ondersteuning

Bij de uitvoering van klinisch onderzoek vinden veel patiëntgerelateerde, administratieve handelingen plaats. Deze administratieve rompslomp neemt veel tijd in beslag en het blijkt vaak een uitdaging om een goed overzicht over de werkzaamheden te behouden. Voor een klinisch onderzoek is het echter van groot belang dat alle patiëntgerelateerde handelingen zorgvuldig en tijdig plaatsvinden. De add-on voor logistieke ondersteuning is hierbij de onmisbare hulp om klinisch onderzoek optimaal en volgens GCP-richtlijnen en de privacyregelgeving bij klinisch onderzoek te laten verlopen. 

 

 Ondersteuning van studiegerelateerde  processen

Leg de relaties van deelnemers binnen familie of andere relaties vast
Includeer deelnemers op basis van in- en exclusie criteria
Includeren van deelnemers in studies, controle op bestaan van deelnemers in andere sites

Ondersteuning van communicatieprocessen

Afspraken plannen voor Informed Consent gesprek en studie visites

Communicatiemogelijkheden via e-mail of brief met studiedeelnemers, arts, apotheker of ieder ander bij de studie betrokken persoon

Versturen van online vragenlijsten en reminders naar studiedeelnemers 

 

Add-on voor randomisatie

De add-on voor randomisatie is de geavanceerde web based randomisatietool waarmee deelnemers in klinisch onderzoek gerandomiseerd kunnen worden naar de studie-interventie. De beveiligde rolgebaseerde toegang tot de webtool alsmede de audittrail zorgen ervoor dat de randomisatie volledig volgens GCP-richtlijnen wordt uitgevoerd.

GCP compliant webbased randomisatie

Stratificatie mogelijkheden op site niveau en andere factoren                                                                                                               
 Fixed en random blocksize randomisatie
 Proportionele, probability en best minimisatie
Volledig compliant voor trials met adaptief design


Add-on voor sample tracking

De Research Online add-on voor sample tracking is een ideale tool in grote complexe studies wanneer samples op verschillende locaties worden verzameld en bewaard.

 Controle over de complete sample verzameling

Overzicht, locatie en status van alle verzamelde samples 
Ondersteunt de registratie, het versturen, het ontvangen en het verspreiden van samples van lokale labs  naar centrale labs en analyse labs

 


 

 Powered by UMC Utrecht Julius Centrum